Cercador d'articles

Contacta amb nosaltres

Email Asociación Las AfuerasAquesta adreça de correu-e està protegida dels robots de spam.Necessites Javascript habilitat per veure-la.

Dijous, 28 Març 2024

Asociación Cultural Las Afueras
Email Asociación Las Afueras
info@lasafueras.info

Venda de productes d'autodiagnòstic de Covid-19.

 

El Consell de Ministres ha aprovat el Reial decret pel qual es modifica el Reial decret 1662/2000, de 29 de setembre, sobre productes sanitaris per a diagnòstic "in vitro", a fi de regular la venda al públic i la publicitat dels productes d'autodiagnòstic de la COVID-19.

Segons el Consell de Ministres, a nivell internacional, l'enfocament comú de les estratègies de detecció de la COVID-19 és ampliar el màxim possible la capacitat diagnòstica perquè aquestes siguin més eficients. En aquest sentit, la utilització de proves ràpides d'antigen s'ha considerat una eina útil per a aconseguir l'objectiu assenyalat d'ampliar la capacitat diagnòstica.

Actualment, existeixen en el mercat proves ràpides d'antigen d'ús professional que ja s'estan utilitzant. Així mateix, han començat a comercialitzar-se a Europa proves ràpides d'antigen d'autodiagnòstic.

El Reial decret 1662/2000, de 29 de setembre, que va incorporar al nostre ordenament la Directiva 98/79/CE, constitueix el marc reglamentari pel qual es regeix la fabricació, importació, certificació, comercialització, posada en servei, distribució, publicitat i utilització dels productes sanitaris per a diagnòstic "in vitro".

El citat reial decret estableix, amb caràcter general, l'exigència de prescripció per a la venda al públic dels productes d'autodiagnòstic amb l'excepció de certs tipus (diagnòstic de l'embaràs i de la fertilitat, autodiagnòstic de la glucèmia i detecció del VIH), entre els quals no s'incloïen fins avui els productes per a autodiagnòstic de la COVID-19.

Per tant, mitjançant aquesta norma es procedeix a modificar els articles 13.6 i 25.8 del Reial decret 1662/2000, de 29 de setembre, amb una doble finalitat:

•Incloure els productes d'autodiagnòstic de la COVID-19 entre aquells exceptuats de la necessitat de prescripció per a la seva adquisició en farmàcies.

•Permetre la realització de publicitat dirigida al públic en relació amb aquests productes.

El projecte pretén adoptar un conjunt de mesures de caràcter urgent dirigides a la protecció de la salut pública. La situació de crisi sanitària ocasionada per la COVID-19 fa necessari augmentar la capacitat diagnòstica del SNS, a fi d'identificar de manera ràpida sospites de casos positius de SARS-CoV-2, per a prendre les mesures adequades i així controlar eficaçment la progressió de la pandèmia i al mateix temps atendre els afectats per la mateixa i ajudar a la seva recuperació.

Resum de la reunió del Consell de Ministres, el passat 20 de juliol.

 

Riscos, inseguretat i incertesa dels test d'autodiagnòstic del Covid 19, segons SATSE, el Sindicat d'Infermeria.

 

Quina utilitat té que un ciutadà es gasti entre 8 i 10 euros per cada test d'autodiagnòstic si haurà d'anar a un centre sanitari si creu que el resultat és positiu i tampoc estarà segur que no estigui contagiat?

La disponibilitat de proves d'autodiagnòstic de la COVID-19, permetrà a la població general la realització de les proves sense la intervenció d'un professional sanitari, la qual cosa d'una banda, reduirà en certa manera la pressió assistencial dels centres sanitaris, i per un altre, permetrà la identificació ràpida de sospites de casos positius.

El Sindicat d'Infermeria, SATSE, ha subratllat que la realització dels test d'autodiagnòstic del Covid-19 en els domicilis, després de la seva adquisició en les oficines privades de farmàcia, genera tants riscos, inseguretats i incerteses que fan que no sigui una mesura útil, positiva ni eficaç per al ciutadà ni tampoc per al sistema sanitari. Com així ho reconeixen les pròpies autoritats sanitàries, SATSE recorda que aquests test són un complement a altres mètodes diagnòstics i no són tinguts en compte per a concloure si una persona està contagiada, tant si presenta símptomes com si no els té.

Els resultats positius d'aquestes proves es consideren únicament ‘casos sospitosos’ que han de confirmar-se en un centre sanitari mitjançant una Prova Diagnòstica d'Infecció Activa (PDIA).

D'igual manera, les mateixes autoritats reiteren que el rendiment de la prova depèn de la mena de mostra i de la correcta execució del procediment incloent la correcta presa d'aquesta, per la qual cosa demanen que se segueixin les indicacions i instruccions del fabricador, és a dir, que la realització de la recollida de la mostra per part d'una persona no qualificada i sense experiència pot llançar resultats inexactes que portin a confondre la interpretació d'aquests, podent provocar falsos positius i falsos negatius. (En aquest sentit la redacció de las afueras ha de destacar que va dur a terme un experiment en la localitat de Platja d'Aro. Es va comprar un test i es va realitzar la prova tal com indicava el dibuix que constava en el prospecte. Aquest estava redactat en diferents idiomes, menys en castellà o català. No sabem si en recollir la mucosa de les parets del nas ho vam fer correctament o prou. Tampoc vam quedar convençuts quan vam introduir el palet en el líquid, o quan vam agitar el recipient. En fi, que a pesar que va sortir negatiu ens vam quedar amb la inseguretat d'haver realitzat el test correctament.)

També s'indica des de les administracions públiques que un resultat negatiu d'aquesta mena de proves diagnòstiques no exclou la possibilitat d'infecció i que, encara que sigui negatiu, si es tenen símptomes resulta necessari contactar amb els serveis sanitaris.

Així mateix, el fet de creure haver donat un resultat negatiu no ha de ser utilitzat per a escurçar o finalitzar el període d'aïllament o de quarantena que s'hagi establert prèviament ni tampoc es reconeix per a poder certificar la recuperació de la malaltia ni de cara a acreditar l'absència d'infecció activa per al certificat Covid digital.

Per tot això, l'organització sindical es pregunta quina utilitat té que un ciutadà es gasti entre 8 i 10 euros per cada test en les oficines privades de farmàcia si haurà d'anar a un centre sanitari si creu que el resultat és positiu i tampoc estarà segur que no estigui contagiat si creu que ha donat negatiu. Recorda, a més, que el cost establert és per cada test, augmentant la quantitat en funció dels quals es vulguin comprar.

Un altre aspecte de gran importància que pot generar riscos personals i sobre el qual es trasllada també la responsabilitat al ciutadà és què fer amb el test una vegada utilitzat en el domicili, ja que es tracta d'un residu contaminant que pot donar-se el cas de contenir el coronavirus, assenyalen des de l'organització sindical.

“No sembla lògic ni coherent que les pròpies administracions públiques posin tants ‘peròs’ a aquesta mena de test d'autodiagnòstic del Covid-19 i, al mateix temps, possibilitin la seva comercialització en les oficines privades de farmàcia, deixant al lliure albir de cada ciutadà la seva utilització i interpretació”, afirma SATSE.

Per això, el Sindicat reitera que aquestes proves diagnòstiques han de ser realitzades per part dels professionals sanitaris qualificats i competents, com és el cas de les infermeres i infermers, en els centres i amb els recursos que formen part dels dispositius de salut pública existents en cada comunitat autònoma.

 

Informació extreta de la web del Sindicat d'Infermeria SATSE.



Utilitzem cookies
MAXIMILIANO MARTOS MARTOS, d’ara endavant ASOCIACIÓN CULTURAL LAS AFUERAS, al seu web https://www.lasafueras.info/, utilitza cookies i altres tecnologies similars que emmagatzemen i recuperen informació quan hi navegues. Aquestes tecnologies poden tenir finalitats diverses, com reconèixer un usuari i obtenir-ne informació dels seus hàbits de navegació. Els usos concrets que en fem d’aquestes tecnologies es descriuen a la informació de la Política de Cookies.
En aquest web, disposem de cookies pròpies i de tercers per a l’accés i registre al formulari dels usuaris. Podrà consultar la informació sobre les cookies amb el Botó de MÉS INFORMACIÓ, a la Política de Cookies. En atenció a la Guia sobre l’ús de les cookies de l’AEPD, aprovada el mes de juliol de 2023, i amb els criteris del Comitè Europeu de Protecció de Dades (CEPD); a l’RGPD-UE-2016/679, a l’LOPDGDD-3/2018, i l’LSSI-CE-34/2002, darrera actualització, 09/05/2023, sol·licitarem el seu consentiment per a l’ús de cookies al nostre web.